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    新品上线 | 洁特生物一次性使用2D储液袋重磅来袭!

    2024-03-25


    储液袋是生物工艺过程中液体制备、储存与运输至关重要的耗材。

    洁特生物一次性使用2D储液袋精选优质原材,保证了储液袋极低的气体透过性,具有优秀的物理强度、化学兼容性及生物相容性,使其可将各种生物制药工艺料液安全、高效地存储和转运。



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    优选进口医用级原材


    洁特生物一次性使用2D储液袋采用符合USP Class VI标准的进口医用级多层共挤膜为原材料,经多年市场验证,具备极高的阻隔性能和拉伸强度,并且具有优秀的化学兼容性及生物相容性,可确保生物制药工艺料液的安全性。


    进口医用级多层共挤膜





    · 膜材性能测试·


    TWO

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    细节满满


    楔形设计


    利用物理学规律,助力液体聚集排空

    船型接头


    避免袋口留有积液导致液体转移不完全

    透明袋体


    袋体具有高透明度,有利于辅助性工艺判断

    通用袋型


    可适配市面上各种主流转运工具

    管路定制


    可根据需求灵活制定尺寸及管路,适用于各种工艺



    THREE

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    性能优异



    01

    物理性能

    多项暴力测试

    车辆碾压

    Run-over

    经2吨的SUV汽车碾压的储液袋完好无损,储液袋抗压性能优异

    水泥地面摩擦

    Dragging

    将装有液体的储液袋拖行10米后,袋体完好无损,储液袋耐摩擦性能优异


    超容量充水

    Filling

    往储液袋充入标定容量两倍的液体后,袋体无破裂,储液袋拉伸性能优异

    冷冻跌落

    Dropping

    将袋子放进-80℃冰箱冷冻24小时后取出,进行跌落测试,跌落后袋体和焊接处均保持完整,抗冷冻性能优异


    · 其他物理性能测试 ·



    02

    生物性能

    生物安全性、生物相容性

    细菌内毒素  USP<85>

    体外生物安全性  USP<87>

    体内生物安全性  USP<88>

    血液相容性  ASTM F756

    无热原  USP<151>



    03

    其他性能

    可提取物研究、化学兼容性、不溶性微粒


    可提取物研究


    参考USP<665>、<1665>、BPOG等原则对一次性储液袋进行提取试验,对元素杂质、挥发性有机物、半挥发性有机物、不挥发性有机物进行分析研究。

    洁特生物一次性储液袋中的可提取物未超过分析评价阈值、未检出特殊有机化合物


    化学兼容性


    可适用于生物制药工艺中各类料液


    不溶性微粒


    符合USP<788>要求


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    质量保障


    守护生物制药工艺料液安全



    ◆严格按照ISO 13485、ISO 9001要求实施严苛的生产及质量检测管控,并遵循GMP相关要求,确保产品质量稳定可靠。

    ◆成品经权威第三方测试,具备良好的生物相容性及生物安全性。

    ◆具备良好的物理强度和化学兼容性,可适用于生物制药工艺中各类料液

    ◆使用温度:-80°C~60°C

    ◆辐照灭菌, SAL 10-6,无DNase/RNase,无热原,无人源DNA


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    标准袋订购信息




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